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Procédures d'inspection pour les seringues jetables pour la distribution de médicaments - Partie 3

Nombre Parcourir:0     auteur:Éditeur du site     publier Temps: 2022-09-30      origine:Propulsé

Procédures d'inspection pour Seringues jetables pour la distribution de médicaments

4. Tolérance à la capacité

4.1 Utilisez un équilibre électronique avec une précision de 0,1 mg pour peser le verre vide, absorber 20 ± 5 ℃ d'eau distillée à la capacité d'échelle (V0, sélectionnez n'importe quel point entre la plage de plus ou moins de la moitié de la capacité nominale), Évacuer les bulles et assurer que la surface de l'eau en forme de demi-lune de l'eau rinçait avec l'extrémité de la cavité de la tête du cône. Dans le même temps, le bord de la ligne de référence est tangent au bord inférieur de la ligne de graduation, puis déchargez toute l'eau.

4.2 Peser à nouveau le verre, et la différence entre les deux est la capacité réelle.

4.3 Lorsqu'il est égal ou supérieur à la moitié de la capacité nominale

Formule de calcul =

4.4 Lorsque moins de la moitié de la capacité nominale

Formule de calcul = V0-V1

4.5 Les résultats du calcul doivent être conformes au tableau 1.

5. Capacité résiduelleseringue jetable en gros - Smail

Utilisez un équilibre électronique avec une précision de 0,1 mg pour peser le distributeur vide, dessiner 20 ℃ ± 5 ℃ de l'eau distillée à la ligne d'échelle du volume nominal, déchargez les bulles et assurez-vous que la surface de l'eau en forme de lune de l'eau est en train de rincer avec l'extrémité de la cavité de tête du cône, puis déchargez toute l'eau pour faire en sorte que la ligne de référence coïncide avec la ligne zéro, essuyez la surface extérieure du distributeur et pesez à nouveau le distributeur. La différence entre les deux est le montant résiduel, et le résultat doit être conforme aux dispositions du tableau 1.

6. DISSIONNEMENT AIGNE

un. La douceur du tube à aiguille du trou latéral

Sous la pression d'eau d'au moins 100 kpa, l'écoulement ne doit pas être inférieur à 80% du débit dans les mêmes conditions de tubes à aiguille avec le même diamètre extérieur et le diamètre intérieur minimum spécifié dans la longueur GB18457

né Pollution des particules

Prenez 5 aiguilles de drogue jetables pour préparer l'éluant. Sous la pression statique de 1 m, faites passer l'éclue à travers 100 ml de chacune des 5 aiguilles de médicament jetables respectivement. Collectez 500 ml d'éluent au total et prenez 500 ml de l'autre comme solution de contrôle vide. L'indice de pollution de l'aiguille du trou latéral ne doit pas dépasser 90

c. Débris perçants

Mettez 25 bouchons de bouteilles d'injection sur 25 bouteilles d'injection contenant la moitié de l'eau filtrée et scellez les bouteilles avec un capuchon. Chaque bouchon de bouteille doit être perforé quatre fois à différentes positions dans la zone de ponction avec des médicaments. Après la quatrième perforation, les débris du canal doivent être déchargés dans la bouteille d'injection avec une méthode de rinçage ou un dispositif de brevet. Après 100 perforations, le bouchon ou le bouchon de la bouteille d'injection doit être ouvert de sorte que le liquide contenu dans chaque bouteille passe à travers une membrane filtrante. Observez les jetons qui tombent sur le film à une distance de 25 cm du film. Le nombre de puces de chute générées toutes les 100 fois ne doit pas dépasser 3.

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