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Dispositif de ponction jetable pour laparoscope

Nombre Parcourir:0     auteur:Éditeur du site     publier Temps: 2022-04-13      origine:Propulsé

Portée de l'application: Il est utilisé pour la ponction de tissu de paroi abdominal humain pendant la laparoscopie et le fonctionnement pour établir le canal de travail de la chirurgie abdominale.

1.1 Spécification et modèle

Les spécifications et les modèles de périphérique de perforation laparoscopique jetable sont divisés en quatre types: type A, type B, type C et type D en fonction de la taille du manchon de ponction et de la forme structurelle de cône de ponction, comme indiqué dans le tableau 1; Selon la méthode d'emballage, il est divisé en un seul paquet et costume.

Tableau 1 Spécification et modèle deLaparoscopique jetableUnité de périphérique de ponction: mm

1.2 Spécification et modèle de division modèle

1.3 Composition du produit

1.3.1 Structure du produit

Le dispositif de perforation jetable de la laparoscopie est composé de cône de ponction, de manchon de perforation, de vanne d'injection de gaz, de vanne d'étouffement, de bouchon d'étanchéité, d'étanchéitéInstruments chirurgicaux thoracoscopiques Prix - Smailanneau, etc. L'option est un convertisseur. Le diagramme de structure du produit est illustré à la figure 1.

1. Perfection Cône 2 Perfluence Canule 3 Vanne d'injection de gaz 4 Étape 5 Casquette d'étanchéité 6 Bague d'étanchéité 7 Convertisseur

1.3.2 Composition matérielle des parties principales du produit

La composition matérielle des parties principales du dispositif de ponction laparoscopique jetable de ce produit est indiquée dans le tableau 2 ci-dessous:

2.1 Dimensions

La taille du produit doit être conforme aux dispositions du tableau 1.

2.2 Apparence

La surface du produit doit être plate et lisse sans bavures, pores, fissures, gorges et froissons pouvant être identifiés par l'œil nu.

2.3 Flexibilité

La vanne d'injection de gaz et la vanne d'étouffement du dispositif de ponction doivent être ouvertes et fermées de manière flexible sans blocage ni brouillage.

2.4 Performance de coordination

2.4.1 L'ajustement entre le manchon de ponction et le cône de ponction doivent être bons et il n'y aura pas de coincement lors de l'interaction.

2.4.2 Le dégagement maximal d'ajustement entre le manchon de crevaison et le cône de ponction ne doit pas être supérieur à 0,3 mm.

2.4.3 Lorsque le manchon de ponction est assorti au cône de ponction, l'extrémité de la tête du cône de ponction doit être complètement exposée.

2.5 # Résistance à l'étanchéité et au gaz

2.5.1 La soupape d'injection de gaz et le capuchon d'étanchéité du dispositif de ponction doivent avoir de bonnes performances d'étanchéité, et il n'y aura aucune fuite après avoir passé la pression d'air de 4 kPa.

2.5.2 ¢ La vanne de starter du dispositif de ponction doit avoir de bonnes performances de blocage de gaz. Après une pression d'air de 4 kPa, le nombre de bulles doit être inférieur à 20.

2.5.3 Le convertisseur doit avoir une bonne étanchéité et il n'y aura aucune fuite après avoir passé une pression d'air de 4 kPa.

2.6 résidus d'oxyde d'éthylène

Le produit est stérilisé avec de l'oxyde d'éthylène et la quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène ne doit pas être supérieure à 10 μ g / g avant de quitter l'usine.

2.7 Stérilité

Le produit doit être stérile.

2.8 pH

La différence de valeur du pH entre la solution de test de produit et la solution vide ne doit pas dépasser 1,5.

2.9 Contenu total des métaux lourds

La teneur totale de métaux lourds dans la solution d'inspection des produits ne doit pas dépasser 10% μ g / ml.

2.10 Résidus d'évaporation

Le résidu d'évaporation par 50 ml de solution de test de produit ne doit pas être supérieur à 5 mg.

2.11 Réduire les substances (facilement oxydées)

La différence de volume de la solution de permanganate de potassium [C (kmno4) = 0,002mol / l] consommée par solution de test de produit et une solution vierge ne doit pas dépasser 3,0 ml.

2.12 Absorbance UV

La valeur d'absorption de la solution de test de produit dans la plage de longueurs d'onde de 220 n ~ 340nm ne doit pas dépasser 0.4.0000000000000000000000

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